Cellex COVID-19 TestRapid coronavirus qSARS-CoV-2 IgG/IgM si autorizatie FDA. | | hyppolabor

Cellex COVID-19 TestRapid coronavirus qSARS-CoV-2 IgG/IgM si autorizatie FDA.

Cellex COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt

ATENTIE ! Utililizare diagnostica in vitro numai de catre personal sanitar autorizat!

Autorizatie FDA-SUA

Licenta officiala a OGYÉI (Administartia Nationala de Produse Medicale-Ungaria)

no:OGYÉI/18796-3/2020

Rata de succes 97%

Sensibilitate relativa: 98,43%
Specificitate relativa: 96,4%
Rata de succes 97,09%

TIMP DE RASPUNS: 15 MINUTE !!

Produsul  Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM  este un test rapid de depistare  si diferentiere anticorpi IgM si IgG la coronavirusul  SARS-CoV-2 – 2019 prin specificatia calitativa  immunoassay din ser, plasma (EDTA,Citrate) sau din probe de sange integrale.

Rolul principal este de-a ajuta in filtrarea si izolarea la necesar, a cazurilor pozitive la diagnosticarea infectiilor cu  SARS-CoV-2.

Pentru o acuratete maxima, rezultatele testului Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM  terbuiesc confruntate si cu rezultatele altor metode alternative , deci evitati folosirea acestora ca o baza unica de diagnostizare.

Exclusiv pentru diagnosticare  in vitro. Exclusiv pentru utilizare profesionala.

Test din Plasma sau Ser

Test din Plasma sau Ser

Test din probe de sange integral

Test din probe de sange integral

GENERALITATI

Produsul  Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM  este o solutie moleculara , un test rapid de depistare  si diferentiere anticorpi IgM si IgG, in tulpina de baza si in noile tulpine mutante ale coronavirusului.

Informatii generale utile:

1) strat conjunctor – culoare rosu-bordo – SARS-CoV-2 anticorpi recombinati conjugati cu aur coloidal (conjunctori SARS-CoV-2 ) si IgG de iepure – conjunctori de aur.

2) membrana nitroceluloza  format din: banda G : acoperit cu strat de anti-human IgG / banda M acoperit cu strat de human IgG / banda C acoperit cu strat IgG de capra si  IgG anti-iepure.

Prin dozarea unei cantitati suficiente de esantion de analiza in orificiul casettei, supus reactiei capilare,  esantionul navigeaza in caseta. Daca in esantion avem  IgG-ul  contra SARS-CoV- 2 , atunci SARS-COV-2  se va lega de conjunctor. Immuncomplexul este capturat de banda anti-human IgG, si apare linia rosie G, ca si rezultatul IgG pozitiv  la SARS-CoV-2.

Semnalul a unei infectii CoV precedente sau a unei infectii CoV retroactive.

Daca in esantion avem  IgM-ul  contra SARS-CoV- 2 , atunci SARS-COV-2  se va lega de conjunctor. Immuncomplexul este capturat de banda anti-uman IgM, si apare linia rosie M, ca si rezultatul IgM pozitiv  la SARS-CoV-2.

Semnalul a unei infectii CoV primare recente si actuale.

Daca ambele linii: G si M sunt vizibile, este semnul unei infectii SARS-CoV-2 primare de mult timp prezenta /sau a unei infectii secundare/retroactive recente.

Daca ambele linii G si M lipsesc (nu sunt vizibile) avem rezultatul negativ la infectie..

Testul contine si o linie de control (banda C), care trebuie sa devina rosie ( datorita prezentei celorlalte componente immuncomplexe conjunctive) independent si indiferent de aparitia sau nu a liniilor G si M . In caz contrar rezultatul testului este invalid si trebuie refacut.

REAGENTI SI COMPONENTI :

Setul contine:

  • 25 bucati caseta test
  • 1 buc. fiola diluant
  • 25 tub capilar
  • Instructiuni de folosire

Componente:

  • strat conjunctor SARS-CoV-2 anticorpi recombinati conjugati cu aur coloidal (conjunctori SARS-CoV-2 ) si IgG de iepure
  • IgG – conjunctori de aur
  • banda G Anti-human IgG
  • banda M Anti-human IgM
  • banda C IgG capra si anti-iepure
  • Diluant  0.01M PBS; PH 7.4

Setul nu contine ( dar aveti nevoie):

  • kit Pipeta
  • Cronometru

REAGENTI SI COMPONENTI

Articol no:5513C
AutorizatiiFDA -SUA
OGYÉI/18796-3/2020 -Ungaria
DenumireSet Caseta test rapid Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM
Ambalare25 bucati / set
Pret unitar (fara TVA)530,00- EUR +taxe / set (EXW-Budapest)
Cantitate minima de comanda2 seturi
Conditionarein functie de stocul disponibil / pre-commanda
Termen de livraredin stoc imediat / sau in 15 zile de la plasarea comenzii

Plasare Comanda

Pentru informatii suplimentare:

Brosura Produs


Figyelmébe ajánljuk

HYIODINE

A HYIODINE A LEGMÉLYEBB SEBEKET IS GYÓGYÍTJA
Viszkózus gél formája révén tökéletesen alkalmas a mély és nehezen elérhető sebek kezelésére. Teljeskörű hatékonysága miatt a Hyiodine-t a teljes gyógyulási folyamat során alkalmazható. KÉT AKTÍV ÖSSZETEVŐ A GARANTÁLT EREDMÉNYÉRT A hialuronsav különleges szerepet játszik a sebgyógyulásban.

Hyiodine
sorelex

SORELEX

A SORELEX SEBFEDŐ hatékonyan alakítja ki a sebgyógyuláshoz szükséges optimális környezetet, hozzájárul a sebgyógyulási folyamatok beindításához és támogatja az érképződést. Kordában tartja a fertőzéseket, nedvszívó, tisztító hatás. Csökkenti a nagy mennyiségű sebváladékot Szövetképződést indukál.

Top