Cellex 97%-os COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt, FDA engedély

FDA Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatal engedély

OGYÉI/18796-3/2020

Relatív szenzitivitás: 98,43%
Relatív specificitás: 96,4%
Teljes egyezés 97,09%

EREDMÉNY MÁR 15 PERCEN BELÜL

A Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt egy laterális áramlási immunoassay a 2019-es új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) kvalitatív meghatározására szérum, plazma, vagy teljes vérmintából.

A teszt szűrővizsgálatként és a SARS-CoV-2 vírusfertőzések diagnosztizálásának elősegítésére szolgál.

Bármely, a Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszttel reaktív minta alternatív vizsgálati módszerrel megerősítendő.

Kizárólag in vitro diagnosztikai felhasználásra. Kizárólag professzionális használatra.

Plazma vagy szérum teszt

Teljes vér teszt

A VIZSGÁLAT ELVE

A Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt egy laterális áramlási immunoassay, mely képes a SARS-CoV-2 vírus elleni antitesteket detektálni.

A teszt kazetta az alábbiakból tevődik össze: 1) bordó színű konjugátumréteg – SARS-CoV-2 rekombináns antigének kolloid arannyal konjugálva (SARS-CoV-2 konjugátumok) és nyúl IgG – arany konjugátumok 2) nitrocellulóz membrán – G sáv anti-humán IgG-vel bevonva, M sáv anti-humán IgM-mel bevonva, és C sáv kecske anti-nyúl IgG-vel.

Megfelelő mennyiségű mintát a tesztkazetta nyílásába adagolva, a minta a kapilláris hatásnak köszönhetően végigvándorol a kazettában. Ha a SARS-CoV- 2 vírus elleni IgG jelen van a mintában, akkor a SARS-COV-2 konjugátumhoz kötődik. Az immunkomplexet ezt követően az anti-humán IgG sáv fogja meg, kialakítva a piros színű G vonalat, jelezve a SARS-CoV-2 vírus elleni IgG pozitív vizsgálati eredményét, mely másodlagos CoV fertőzésre, vagy korábbi CoV infekcióra utal.

Ha a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM jelen van a mintában, akkor a SARS-COV-2 konjugátumhoz kötődik. Az immunkomplexet ezt követően az anti-humán IgM sáv fogja meg, kialakítva a piros színű M vonalat, jelezve a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM pozitív vizsgálati eredményét, mely friss, elsődleges CoV fertőzésre utal.

Amennyiben mind a G és mind az M vonal látható, az eredmény késői elsődleges, vagy korai másodlagos SARS-CoV-2 fertőzésre utal. Amennyiben mindkét vonal (G és M) hiányzik, a teszt eredménye negatív.

A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), melynek piros színt kell mutatnia a kecske antinyúl IgG / nyúl IgG – arany konjugátum immunkomplexeknek köszönhetően a tesztcsíkok (G és M) színváltozásától függetlenül. Ellenkező esetben a teszt eredménye érvénytelen és a mintát újra kell vizsgálni más eszközzel.

REAGENSEK ÉS KOMPONENSEK

Biztosított reagensek:

• 25 teszt kazetta
• 1 fiola mintapuffer
• 25 kapilláris cső
• Használati útmutató

Összetétel és koncentráció:

• Konjugátumréteg Konjugátumok (SARS-CoV-2 konjugátumok és nyúl
• IgG – arany konjugátumok a membránon)
• G sáv Anti-humán IgG
• M sáv Anti-humán IgM
• C sáv Kecske anti-nyúl IgG
• Mintapuffer 0.01M PBS; PH 7.4

Szükséges, de nem biztosított anyagok:

• Pipetta készlet
• Stopper
• Mintatartó

Termékadatok

Rendelés

Termékismertető

Figyelmébe ajánljuk

HYIODINE

A HYIODINE A LEGMÉLYEBB SEBEKET IS GYÓGYÍTJA
Viszkózus gél formája révén tökéletesen alkalmas a mély és nehezen elérhető sebek kezelésére. Teljeskörű hatékonysága miatt a Hyiodine-t a teljes gyógyulási folyamat során alkalmazható. KÉT AKTÍV ÖSSZETEVŐ A GARANTÁLT EREDMÉNYÉRT A hialuronsav különleges szerepet játszik a sebgyógyulásban.

SORELEX

A SORELEX SEBFEDŐ hatékonyan alakítja ki a sebgyógyuláshoz szükséges optimális környezetet, hozzájárul a sebgyógyulási folyamatok beindításához és támogatja az érképződést. Kordában tartja a fertőzéseket, nedvszívó, tisztító hatás. Csökkenti a nagy mennyiségű sebváladékot Szövetképződést indukál.

HiGel kézfertőtlenítő gél

Kiszerelés: 100ml
Ár: 590 Ft+ÁFA
Kórházi, egészségügyi és háztartási alkalmazásban biztonsággal használható, bevizsgált higiéniás kézfertőtlenítő gél. Alkalmazásával elpusztítható a kórokozók 99,9%-a.