Cellex 97%-os COVID-19 koronavírus qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt, FDA engedély
FIGYELEM ! Kizárólag szakember általi in vitro diagnosztikai használatra!
FDA Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatal engedély
OGYÉI/18796-3/2020
Relatív szenzitivitás: 98,43%
Relatív specificitás: 96,4%
Teljes egyezés 97,09%
EREDMÉNY MÁR 15 PERCEN BELÜL
A Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt egy laterális áramlási immunoassay a 2019-es új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) kvalitatív meghatározására szérum, plazma, vagy teljes vérmintából.
A teszt szűrővizsgálatként és a SARS-CoV-2 vírusfertőzések diagnosztizálásának elősegítésére szolgál.
Bármely, a Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszttel reaktív minta alternatív vizsgálati módszerrel megerősítendő.
Kizárólag in vitro diagnosztikai felhasználásra. Kizárólag professzionális használatra.
Plazma vagy szérum teszt
Teljes vér teszt
A VIZSGÁLAT ELVE
A Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt egy laterális áramlási immunoassay, mely képes a SARS-CoV-2 vírus elleni antitesteket detektálni.
A teszt kazetta az alábbiakból tevődik össze: 1) bordó színű konjugátumréteg – SARS-CoV-2 rekombináns antigének kolloid arannyal konjugálva (SARS-CoV-2 konjugátumok) és nyúl IgG – arany konjugátumok 2) nitrocellulóz membrán – G sáv anti-humán IgG-vel bevonva, M sáv anti-humán IgM-mel bevonva, és C sáv kecske anti-nyúl IgG-vel.
Megfelelő mennyiségű mintát a tesztkazetta nyílásába adagolva, a minta a kapilláris hatásnak köszönhetően végigvándorol a kazettában. Ha a SARS-CoV- 2 vírus elleni IgG jelen van a mintában, akkor a SARS-COV-2 konjugátumhoz kötődik. Az immunkomplexet ezt követően az anti-humán IgG sáv fogja meg, kialakítva a piros színű G vonalat, jelezve a SARS-CoV-2 vírus elleni IgG pozitív vizsgálati eredményét, mely másodlagos CoV fertőzésre, vagy korábbi CoV infekcióra utal.
Ha a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM jelen van a mintában, akkor a SARS-COV-2 konjugátumhoz kötődik. Az immunkomplexet ezt követően az anti-humán IgM sáv fogja meg, kialakítva a piros színű M vonalat, jelezve a SARS-CoV-2 vírus elleni IgM pozitív vizsgálati eredményét, mely friss, elsődleges CoV fertőzésre utal.
Amennyiben mind a G és mind az M vonal látható, az eredmény késői elsődleges, vagy korai másodlagos SARS-CoV-2 fertőzésre utal. Amennyiben mindkét vonal (G és M) hiányzik, a teszt eredménye negatív.
A teszt tartalmaz egy belső kontrollt (C sáv), melynek piros színt kell mutatnia a kecske antinyúl IgG / nyúl IgG – arany konjugátum immunkomplexeknek köszönhetően a tesztcsíkok (G és M) színváltozásától függetlenül. Ellenkező esetben a teszt eredménye érvénytelen és a mintát újra kell vizsgálni más eszközzel.
REAGENSEK ÉS KOMPONENSEK
Biztosított reagensek:
- 25 teszt kazetta
- 1 fiola mintapuffer
- 25 kapilláris cső
- Használati útmutató
Összetétel és koncentráció:
- Konjugátumréteg Konjugátumok (SARS-CoV-2 konjugátumok és nyúl
- IgG – arany konjugátumok a membránon)
- G sáv Anti-humán IgG
- M sáv Anti-humán IgM
- C sáv Kecske anti-nyúl IgG
- Mintapuffer 0.01M PBS; PH 7.4
Szükséges, de nem biztosított anyagok:
- Pipetta készlet
- Stopper
- Mintatartó
Termékadatok
| Cikkszám | 5513C |
| Engedélyek | FDA Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerengedélyeztetési Hivatal |
| OGYÉI/18796-3/2020 | |
| Megnevezés | Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM kazettás gyorsteszt |
| Kiszerelés | 25 db / szett |
| Minimum rendelési mennyiség | 2 szett |
| Rendelési státusz | Raktárról azonnal / előrendelhető |
| Várható szállítási határidő | azonnal / 15 nap |
Rendelés
Kérdése van? Szívesen segítünk:
Termékismertető
Figyelmébe ajánljuk
HYIODINE
A HYIODINE A LEGMÉLYEBB SEBEKET IS GYÓGYÍTJA
Viszkózus gél formája révén tökéletesen alkalmas a mély és nehezen elérhető sebek kezelésére. Teljeskörű hatékonysága miatt a Hyiodine-t a teljes gyógyulási folyamat során alkalmazható. KÉT AKTÍV ÖSSZETEVŐ A GARANTÁLT EREDMÉNYÉRT A hialuronsav különleges szerepet játszik a sebgyógyulásban.
SORELEX
A SORELEX SEBFEDŐ hatékonyan alakítja ki a sebgyógyuláshoz szükséges optimális környezetet, hozzájárul a sebgyógyulási folyamatok beindításához és támogatja az érképződést. Kordában tartja a fertőzéseket, nedvszívó, tisztító hatás. Csökkenti a nagy mennyiségű sebváladékot Szövetképződést indukál.
