MAGEN légzőmaszk N95 / FFP2 / FFP3
A MAGEN N95 FFP2 FFP3 izraeli maszk egyedülálló kacsacsőr formájú felépítése maximális védelmet, nagy lélegzőkamrát nyújt. A MAGEN maszk rugalmas tömítése szorosan illeszkedik az archoz, így biztosítja a szükséges védelmet a vírusokkal és baktériumokkal szemben, két méretben kapható.
Kérdése van? Szívesen segítünk:
MINŐSÍTÉSEK
- Izraeli Szabványügyi Intézet és FDA által tesztelt és jóváhagyott sebészeti- és arcmaszk
- Megfelel a NIOSH N95 követelményeknek EN 149:2001+A1:2009 szerint
- 95% PFE (részecske szűrési hatékonyság) NIOSH N95 figyelembe vételével
- Folyadékálló ASTM F1862 és az ISO 22609 szerint
- Éghetőségi osztály 1- betartásával US FDA GMP szerint 21 CFR 210, 211 és 820
- Légáteresztő képesség – Az USA FDA GMP előírásainak megfelelően 21 CFR 210, 211 és 820
- ASTM F2100: PFE vizsgálati eredmények az ASTM F2299 és EN 14683: 2019 protokoll szerint, B melléklet: Szűrés Hatékonyság: 99,9791% BFE vizsgálati eredmény – a módszer megfelel az ASTM F2101-19 szabványnak. Szűrési hatékonyság: > 99,9%
- EN 149: 2001+A1: 2009 tesztek: szimulált kopáskezelés, hőmérséklet szabályzás, mechanikai szilárdság, gyakorlati teljesítmény, teljes külső szivárgás, gyúlékonyság, az inhalációs levegő széndioxid tartalma, kilégzési ellenállás 160 l/perc, belégzési ellenállás 30 l/percnél, belégzési ellenállás 95 l/percnél, a szűrőanyag behatolása, folyékony részecskék vizsgálata (paraffinolaj), a szűrőanyag behatolása, szilárd részecskék vizsgálata (nátrium-klorid)
- Kivonható anyagok citotoxicitási vizsgálata – az US FDA 21 CFR 58., 210., 211. és 820. számú előírásainak megfelelően, minden vizsgálati módszer elfogadási kritériuma teljesült.
- Szenzibilizációs teszt- A 21 CFR 58. és az ISO 10993-10 irányelveknek megfelelően. Minden vizsgálati módszer elfogadási kritériuma teljesült
- Bőrirritációs teszt- A 21 CFR 58. és az ISO 10993-10 irányelveknek megfelelően. Minden vizsgálati módszer elfogadási kritériuma teljesült
Az Izraeli Szabványügyi Intézet jóváhagyásával
FDA által bevizsgált
99,9791% BFE
EN 149:2001+A1:2009
Az izraeli székhelyű 24 éves Aviram F. industries 2020 márciusban megalapította a MAGEN egészségügyi eszköz gyárát, amely dedikáltan foglalkozik az M95 FFP2, FFP3 maszkok gyártásával. E termék megfelel az összes US lab, európai Nelson laboratórium, APAVE, NIOSH, valamint FFP szigorú követelményeinek.
Használat
Kérdése van? Szívesen segítünk:
MAGEN minőségi tanúsítványok [EN]
Töltse le a minőségi tanúsítványokat!
Az egészségügyi dolgozóknak ajánlott mindenféle légzőkészülék használata előtt tesztelni az alkalmasságot, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelő méretet viselnek.